Nejčastější
dotazy

Kdo se této výzkumné studie může zúčastnit?

V této výzkumné studii se zkoumá hodnocený lék na IgA nefropatii (IgAN) u dospělých. Studie se budete moci zúčastnit, pokud splníte následující kritéria:

• je vám nejméně 18 let,
• byla vám diagnostikována IgAN,
• nejméně 12 týdnů stabilně podstupujete léčbu IgAN,
• netrpíte jiným onemocněním, které ovlivňuje ledviny.

Co zahrnuje účast ve studii?

Studie bude obnášet až 40 studijních návštěv v průběhu přibližně 2 let a je rozdělená na 2 jednoroční období. Schválení účastníci budou užívat hodnocený lék, nebo placebo (což je látka, která jako hodnocený lék vypadá, ale žádné účinné látky neobsahuje), a současně budou podstupovat běžnou léčbu.

V každém jednoročním období léčby se 22 týdnů podávají subkutánní (podkožní) injekce (prvních 9 dávek jednou týdně a následných 7 dávek jednou za dva týdny) a poté následuje 30 týdnů bez podávání studijního léku. Osoby, které tuto studii dokončí, mohou být následně zařazeny do navazující studie.

Jak dlouho tato výzkumná studie potrvá?

Účast může trvat přibližně 2 roky a zahrnuje až 40 návštěv pracoviště studie.

Jaký lék se zkoumá?

Hodnocený lék je látka, která by měla zpomalit vývoj onemocnění IgAN tím, že sníží vytvářené množství vadné bílkoviny IgA. Podává se subkutánní (podkožní) injekcí.

A co léky, které užívám v současnosti?

Nepřerušujte užívání žádných léků, s výjimkou případů, kdy vám to doporučí personál pracoviště studie nebo lékař.

Bude mě účast v této studii něco stát?

V některých zemích a na některých pracovištích mohou být hrazeny cestovní výdaje včetně náhrad za čas strávený návštěvami na pracovišti. Během účasti ve studii budou účastníkům poskytovány hodnocené léky nebo placebo a všechna vyšetření související se studií.

Proč se nemůžu zúčastnit?

Klinické výzkumné studie jsou navrhovány velmi konkrétně a jedna nebo více z vašich odpovědí nesplňuje pokyny této studie. To neznamená, že nesplňujete kritéria jiných výzkumných studií.