Questo studio di ricerca sta valutando un farmaco sperimentale per soggetti adulti affetti da nefropatia da IgA (IgAN). Per poter partecipare a questo studio, deve:
Lo studio includerà fino a 40 visite nel corso di circa 2 anni ed è suddiviso in 2 periodi di un anno. Le persone idonee a partecipare saranno trattate con il farmaco sperimentale o con un placebo (una sostanza simile al farmaco sperimentale che non contiene principi attivi), in aggiunta alla terapia standard.
Ogni periodo di un anno include 22 settimane di iniezioni sottocutanee (sotto la pelle) (ogni settimana per 9 dosi, quindi ogni due settimane per 7 dosi), seguite da un periodo di 30 settimane di pausa dal trattamento. Coloro che completano lo studio potrebbero essere idonei a una continuazione dello studio.
La partecipazione può durare circa 2 anni, con un massimo di 40 visite al centro dello studio.
Il farmaco sperimentale è un composto che mira a rallentare la progressione dell'IgAN riducendo la quantità di proteina IgA difettosa prodotta dall'organismo. Verrà somministrato tramite una iniezione sottocutanea (sotto la pelle).
Non è necessario interrompere l'assunzione di alcun farmaco, a meno che non sia consigliato dal personale dello studio o dal medico di base.
A seconda del Paese e delle approvazioni normative del centro, potrebbero essere disponibili l'assistenza per gli spostamenti e un rimborso spese per i pasti. Il farmaco sperimentale, il placebo e tutti gli esami correlati allo studio saranno forniti gratuitamente ai partecipanti durante la loro partecipazione allo studio.
Gli studi di ricerca clinica sono ideati in modi specifici e una o più delle risposte che ha fornito sono risultate al di fuori delle linee guida per questo studio. Ciò non significa che non potrà essere idoneo/a ad altri studi di ricerca.
Questo studio di ricerca sta valutando un farmaco sperimentale per soggetti adulti affetti da nefropatia da IgA (IgAN). Per poter partecipare a questo studio, deve:
Lo studio includerà fino a 40 visite nel corso di circa 2 anni ed è suddiviso in 2 periodi di un anno. Le persone idonee a partecipare saranno trattate con il farmaco sperimentale o con un placebo (una sostanza simile al farmaco sperimentale che non contiene principi attivi), in aggiunta alla terapia standard.
Ogni periodo di un anno include 22 settimane di iniezioni sottocutanee (sotto la pelle) (ogni settimana per 9 dosi, quindi ogni due settimane per 7 dosi), seguite da un periodo di 30 settimane di pausa dal trattamento. Coloro che completano lo studio potrebbero essere idonei a una continuazione dello studio.
La partecipazione può durare circa 2 anni, con un massimo di 40 visite al centro dello studio.
Il farmaco sperimentale è un composto che mira a rallentare la progressione dell'IgAN riducendo la quantità di proteina IgA difettosa prodotta dall'organismo. Verrà somministrato tramite una iniezione sottocutanea (sotto la pelle).
Non è necessario interrompere l'assunzione di alcun farmaco, a meno che non sia consigliato dal personale dello studio o dal medico di base.
A seconda del Paese e delle approvazioni normative del centro, potrebbero essere disponibili l'assistenza per gli spostamenti e un rimborso spese per i pasti. Il farmaco sperimentale, il placebo e tutti gli esami correlati allo studio saranno forniti gratuitamente ai partecipanti durante la loro partecipazione allo studio.
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