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Diese Forschungsstudie untersucht ein Prüfpräparat für IgA-Nephropathie (IgAN) bei Erwachsenen. Sie können eventuell an dieser Studie teilnehmen, wenn:

  • Sie mindestens 18 Jahre alt sind
  • bei Ihnen IgAN diagnostiziert wurde
  • Sie mindestens 12 Wochen lang eine stabile Therapie für IgAN erhalten haben
  • Sie unter keinen weiteren Nierenerkrankungen leiden

Die Studie umfasst bis zu 40 Besuche am Prüfzentrum die im Verlauf von etwa 2 Jahren stattfinden, und ist in 2 einjährige Phasen unterteilt. Geeignete Personen erhalten entweder das Prüfpräparat oder ein Placebo (eine Substanz, die wie das Prüfpräparat aussieht, aber keine Wirkstoffe enthält), zusätzlich zur Standardtherapie.

Jede einjährige Phase umfasst 22 Wochen mit subkutanen (unter die Haut) Injektionen (9 Wochen lang 1 Mal wöchentlich, dann 7 Wochen lang alle zwei Wochen 1 Dosis), gefolgt von einer 30-wöchigen dosisfreien Phase. Wer diese Studie abschließt, kann sich eventuell für eine Folgestudie qualifizieren.

Die Teilnahme kann etwa zwei Jahre dauern und umfasst bis zu 40 Besuche im Prüfzentrum.

Das Prüfpräparat ist ein Wirkstoff, der das Fortschreiten der IgAN verlangsamen soll, indem er die Produktion des defekten IgA-Eiweißes im Körper reduziert. Es wird als subkutane (unter die Haut) Injektion verabreicht.

Setzen Sie Medikamente nur dann ab, wenn Sie vom Studienteam oder von Ihrem Hausarzt dazu angewiesen wurden.

Je nach Land und behördlichen Genehmigungen vor Ort können Unterstützung bei Reisekosten sowie eine Entschädigung für die aufgewendete Zeit während der Besuche im Prüfzentrum für diese Studie gewährt werden. Das Prüfpräparat oder das Placebo sowie alle studienbezogenen Tests werden den Teilnehmenden während der Teilnahme zur Verfügung gestellt.

Klinische Forschungsstudien sind auf eine bestimmte Weise aufgebaut, und eine oder mehrere der Antworten, die Sie angegeben haben, entsprachen nicht den Richtlinien für diese Studie. Dies bedeutet nicht, dass Sie nicht für andere Forschungsstudien geeignet sind.

Wer kann an dieser Forschungsstudie teilnehmen?

Diese Forschungsstudie untersucht ein Prüfpräparat für IgA-Nephropathie (IgAN) bei Erwachsenen. Sie können eventuell an dieser Studie teilnehmen, wenn:

  • Sie mindestens 18 Jahre alt sind
  • bei Ihnen IgAN diagnostiziert wurde
  • Sie mindestens 12 Wochen lang eine stabile Therapie für IgAN erhalten haben
  • Sie unter keinen weiteren Nierenerkrankungen leiden

Was beinhaltet die Teilnahme an der Studie?

Die Studie umfasst bis zu 40 Besuche am Prüfzentrum die im Verlauf von etwa 2 Jahren stattfinden, und ist in 2 einjährige Phasen unterteilt. Geeignete Personen erhalten entweder das Prüfpräparat oder ein Placebo (eine Substanz, die wie das Prüfpräparat aussieht, aber keine Wirkstoffe enthält), zusätzlich zur Standardtherapie.

Jede einjährige Phase umfasst 22 Wochen mit subkutanen (unter die Haut) Injektionen (9 Wochen lang 1 Mal wöchentlich, dann 7 Wochen lang alle zwei Wochen 1 Dosis), gefolgt von einer 30-wöchigen dosisfreien Phase. Wer diese Studie abschließt, kann sich eventuell für eine Folgestudie qualifizieren.

Wie lange dauert diese Forschungsstudie?

Die Teilnahme kann etwa zwei Jahre dauern und umfasst bis zu 40 Besuche im Prüfzentrum. 

Welchen Medikament wird untersucht?

Das Prüfpräparat ist ein Wirkstoff, der das Fortschreiten der IgAN verlangsamen soll, indem er die Produktion des defekten IgA-Eiweißes im Körper reduziert. Es wird als subkutane (unter die Haut) Injektion verabreicht.

Wie sieht es mit meinen aktuellen Medikamenten aus?

Setzen Sie Medikamente nur dann ab, wenn Sie vom Studienteam oder von Ihrem Hausarzt dazu angewiesen wurden.

Entstehen mir durch die Teilnahme an dieser Studie Kosten?

Je nach Land und behördlichen Genehmigungen vor Ort können Unterstützung bei Reisekosten sowie eine Entschädigung für die aufgewendete Zeit während der Besuche im Prüfzentrum für diese Studie gewährt werden. Das Prüfpräparat oder das Placebo sowie alle studienbezogenen Tests werden den Teilnehmenden während der Teilnahme zur Verfügung gestellt.

Warum bin ich nicht geeignet?

Klinische Forschungsstudien sind auf eine bestimmte Weise aufgebaut, und eine oder mehrere der Antworten, die Sie angegeben haben, entsprachen nicht den Richtlinien für diese Studie. Dies bedeutet nicht, dass Sie nicht für andere Forschungsstudien geeignet sind.

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