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Este estudio de investigación está evaluando un medicamento en fase de investigación para la nefropatía por IgA (NIgA) en adultos. Es posible que pueda participar en el estudio si reúne estos requisitos:

  • Tiene al menos 18 años
  • Le han diagnosticado NIgA
  • Ha estado en tratamiento estable para la NIgA durante al menos 12 semanas
  • No padece ninguna otra enfermedad que afecte a los riñones

 

El estudio incluirá hasta 40 visitas a lo largo de unos 2 años y se divide en 2 periodos de un año de duración. Quienes cumplan los requisitos recibirán el medicamento en fase de investigación o un placebo (una sustancia parecida al medicamento en fase investigación, pero que no contiene ningún principio activo), junto con el tratamiento habitual.

Cada período de un año incluye 22 semanas de inyecciones subcutáneas (bajo la piel) (semanales durante 9 dosis, y luego cada dos semanas durante 7 dosis), seguidas de una fase de 30 semanas sin dosis. Quienes completen el estudio podrán optar a la continuación del mismo.

La participación puede durar unos 2 años, lo que incluye hasta 40 visitas al centro del estudio.

El medicamento en fase de investigación es un compuesto que pretende ralentizar la progresión de la NIgA reduciendo la cantidad de proteína IgA defectuosa que se produce en el organismo. Se administrará en forma de inyección subcutánea (bajo la piel).

No deje de administrarse ningún medicamento a menos que el personal del estudio o su proveedor de atención primaria le aconsejen que lo haga.

En función de las autorizaciones normativas del país y del centro, se podrán conceder ayudas para viajes y dietas de manutención para este estudio. El medicamento en fase de investigación, el placebo y todas las pruebas relacionadas con el estudio se proporcionarán a los participantes durante su participación en el estudio.

Los estudios de investigación clínica están diseñados de una forma específica, y alguna o varias de las respuestas que ha proporcionado no coinciden con las directrices para este estudio, lo cual no significa que no pueda reunir los requisitos para otros estudios de investigación.

¿Quiénes pueden participar en este estudio de investigación?

Este estudio de investigación está evaluando un medicamento en fase de investigación para la nefropatía por IgA (NIgA) en adultos. Es posible que pueda participar en el estudio si reúne estos requisitos:

  • Tiene al menos 18 años
  • Le han diagnosticado NIgA
  • Ha estado en tratamiento estable para la NIgA durante al menos 12 semanas
  • No padece ninguna otra enfermedad que afecte a los riñones

¿Qué implica la participación en el estudio?

El estudio incluirá hasta 40 visitas a lo largo de unos 2 años y se divide en 2 periodos de un año de duración. Quienes cumplan los requisitos recibirán el medicamento en fase de investigación o un placebo (una sustancia parecida al medicamento en fase investigación, pero que no contiene ningún principio activo), junto con el tratamiento habitual.

Cada período de un año incluye 22 semanas de inyecciones subcutáneas (bajo la piel) (semanales durante 9 dosis, y luego cada dos semanas durante 7 dosis), seguidas de una fase de 30 semanas sin dosis. Quienes completen el estudio podrán optar a la continuación del mismo.

¿Cuánto dura este estudio de investigación?

La participación puede durar unos 2 años, lo que incluye hasta 40 visitas al centro del estudio.

¿Cuál es el medicamento que se estudiará?

El medicamento en fase de investigación es un compuesto que pretende ralentizar la progresión de la NIgA reduciendo la cantidad de proteína IgA defectuosa que se produce en el organismo. Se administrará en forma de inyección subcutánea (bajo la piel).

¿Qué sucede con sus medicamentos actuales?

No deje de administrarse ningún medicamento a menos que el personal del estudio o su proveedor de atención primaria le aconsejen que lo haga.

¿Tendrá algún coste para mí participar en este estudio?

En función de las autorizaciones normativas del país y del centro, se podrán conceder ayudas para viajes y dietas de manutención para este estudio. El medicamento en fase de investigación, el placebo y todas las pruebas relacionadas con el estudio se proporcionarán a los participantes durante su participación en el estudio.

¿Por qué no ha quedado seleccionado?

Los estudios de investigación clínica están diseñados de una forma específica, y alguna o varias de las respuestas que ha proporcionado no coinciden con las directrices para este estudio, lo cual no significa que no pueda reunir los requisitos para otros estudios de investigación.

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